11 sep

Trimébutine : modification des indications et contre-indication chez l’enfant de moins de 2 ans

(Debricalm®, Debridat® et ses génériques)

La trimébutine est un antispasmodique autorisé depuis les années 70. Suite à la réévaluation du rapport bénéfices/risques de ce médicament, il a été décidé qu’au regard du faible niveau de preuve d’efficacité chez l’enfant de moins de 2 ans et en raison des risques d’effets indésirables graves (somnolence, convulsions, bradycardie), les spécialités à base de trimébutine sont désormais contre-indiquées chez l’enfant de moins de 2 ans.

 

Plus d’informations : http://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Lettres-aux-professionnels-de-sante/Trimebutine-Debricalm-R-Debridat-R-et-ses-generiques-modification-des-indications-et-contre-indication-chez-l-enfant-de-moins-de-2-ans-Lettre-aux-professionnels-de-sante